《中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》已于2021年3月12日經(jīng)海關(guān)總署署務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起實施。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號公布，根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。

署長倪岳峰
2021年4月12日
（稿件來源：海關(guān)總署）

中華人民共和國進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

第一章總則

第一條為加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊管理適用本規(guī)定。

前款規(guī)定的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。

第三條海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。

第四條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊。

第二章注冊條件與程序

第五條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：

（一）所在國家（地區(qū)）的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評估、審查；

（二）經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；

（三）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，在所在國家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；

（四）符合海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。

第六條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式包括所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。

海關(guān)總署根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國際慣例確定進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料。

經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進(jìn)行調(diào)整。

第七條下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

第八條所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對其推薦注冊的企業(yè)進(jìn)行審核檢查，確認(rèn)符合注冊要求后，向海關(guān)總署推薦注冊并提交以下申請材料：

（一）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；

（二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書；

（三）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；

（四）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；

（五）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行審核檢查的審查報告。

必要時，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。

第九條本規(guī)定第七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請并提交以下申請材料：

（一）企業(yè)注冊申請書；

（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；

（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

第十條 企業(yè)注冊申請書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、所在國家（地區(qū)）、生產(chǎn)場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號、申請注冊食品種類、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等信息。

第十一條注冊申請材料應(yīng)當(dāng)用中文或者英文提交，相關(guān)國家（地區(qū)）與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

第十二條所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實性、完整性、合法性負(fù)責(zé)。

第十三條海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評審組，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查。評審組由2名以上評估審查人員組成。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述評估審查工作。

第十四條海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況，對符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

第十五條已獲得注冊的企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時，應(yīng)當(dāng)在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注在華注冊編號或者所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號。

第十六條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。

海關(guān)總署在對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時，應(yīng)當(dāng)確定注冊有效期起止日期。

第十七條海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

第三章注冊管理

第十八條海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織評審組，對進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查。評審組由2名以上評估審查人員組成。

第十九條在注冊有效期內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過注冊申請途徑，向海關(guān)總署提交變更申請，并提交以下材料：

（一）注冊事項變更信息對照表；

（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。

海關(guān)總署評估后認(rèn)為可以變更的，予以變更。

生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號改變的應(yīng)當(dāng)重新申請注冊，在華注冊編號自動失效。

第二十條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前3至6個月內(nèi)，通過注冊申請途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請。

延續(xù)注冊申請材料包括：

（一）延續(xù)注冊申請書；

（二）承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。

海關(guān)總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊，注冊有效期延長5年。

第二十一條已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署注銷其注冊，通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，并予以公布：

（一）未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的；

（二）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的；

（三）不再符合本規(guī)定第五條第（二）項要求的。

第二十二條進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管，督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求，發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，暫停相關(guān)企業(yè)向中國出口食品，直至整改符合注冊要求。

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時，應(yīng)當(dāng)主動暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

第二十三條海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改，整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊的企業(yè)被暫停進(jìn)口的，主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

自行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)對企業(yè)整改情況進(jìn)行審查，審查合格的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。

第二十四條已注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署撤銷其注冊并予以公告：

（一）因企業(yè)自身原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

（二）向中國境內(nèi)出口的食品在進(jìn)境檢驗檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題，情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；

（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的；

（五）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的；

（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的；

（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊編號的。

第四章附則

第二十五條國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報，或者相關(guān)食品在進(jìn)境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題的，海關(guān)總署公告暫停該國家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口，在此期間不予受理該國家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請。

第二十六條本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。

第二十七條本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條本規(guī)定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第145號公布，根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令第243號修改的《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。